CDC, 건강한 임산부·어린이 대상 코로나19 백신 권장 중단

로버트 F. 케네디 주니어 미 보건복지부 장관은 화요일, 미국 질병통제예방센터(CDC)의 예방접종 일정표에서 건강한 임산부와 어린이를 대상으로 한 코로나19 백신이 권장 백신 목록에서 제외된다고 발표했다.

케네디 장관은 소셜미디어 플랫폼 X를 통해 이 같은 변경 사항을 발표했다.

케네디 장관은 "오늘부터 건강한 어린이와 임산부에 대한 코로나19 백신이 CDC 권장 예방접종 일정표에서 제외됐다"며 "지난해 바이든 행정부는 어린이 대상 반복 부스터 접종 전략을 뒷받침할 임상 데이터가 없음에도 건강한 어린이들에게 추가 코로나19 접종을 권장했다"고 밝혔다.

이번 발표에는 마티 마커리 FDA 국장과 제이 바타차리아 국립보건원(NIH) 원장이 함께했다.

화요일 오전 기준 온라인에 게시된 예방접종 일정표는 아직 변경되지 않은 상태다.

케네디 장관은 2021년 FDA에 기존 코로나19 백신의 긴급사용승인을 취소하고 승인 및 허가를 자제해달라는 시민청원을 제출한 바 있다.

이번 업데이트는 FDA가 연례 부스터 접종 승인을 고령자와 고위험군으로 제한하고 건강한 성인에 대한 임상시험 요건을 강화하는 등 코로나19 백신 요건을 변경한 데 따른 것이다.

FDA는 이제 65세 미만 건강한 미국인을 대상으로 한 연례 코로나19 부스터 접종 승인에 새로운 임상시험을 요구할 예정이다. 이는 사실상 부스터 접종을 고령자와 중증 위험군으로 제한하는 조치다. 이는 마티 마커리 FDA 국장과 미국 최고 백신 규제 담당자인 비나이 프라사드가 뉴잉글랜드 의학저널에 발표한 내용이라고 로이터통신이 보도했다.

지난주 FDA 백신생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 단가 JN.1 계통 백신 구성을 권고하는 데 찬성표를 던졌다.

FDA는 현재 유통 중인 SARS-CoV-2 바이러스와 더 잘 일치하도록 2025년 가을부터 미국에서 사용될 코로나19 백신은 단가 JN.1 계통 기반 코로나19 백신(2025-2026 포뮬러)이어야 하며, LP.8.1 균주를 우선적으로 사용할 것을 승인된 코로나19 백신 제조사들에 권고했다.

금요일 모더나는 SARS-CoV-2 변이 LP.8.1을 표적으로 하는 스파이크백스 2025-2026 포뮬러에 대한 FDA 검토 신청서를 제출했다.

또한 노바백스는 코로나19 백신 누박소비드에 대해 FDA로부터 제한적 승인을 받았다. 이는 규제 측면의 중요한 이정표가 되었으며, 파트너사인 사노피로부터 1억7500만 달러의 마일스톤 지급금을 받게 됐다.

이 승인은 규제 당국이 추가 데이터를 요구하면서 6주간 지연된 끝에 이뤄졌다.

이 백신은 현재 65세 이상 고령자와 중증 코로나19 위험이 높은 12세 이상 기저질환자를 대상으로 승인됐다.