머크 고지혈증 치료제, 2건의 핵심 임상시험서 주요 목표 달성

머크(Merck & Co., Inc.)(NYSE:MRK)가 고지혈증 치료를 위한 경구용 PCSK9 억제제 '엔리시타이드 데카노에이트'의 3상 임상시험 3건 중 첫 2건의 결과를 공개했다. 이 약물은 스타틴을 포함한 지질강하 치료제와 병용하는 신약이다.

고지혈증은 혈중 콜레스테롤과 중성지방을 포함한 지질 수치가 높은 상태를 말하며, 심장질환 등 건강상의 문제를 일으킬 수 있는 질환이다.

CORALreef HeFH와 CORALreef AddOn 임상시험에서 주요 평가변수와 모든 핵심 2차 평가변수를 충족했다. 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 다음과 같이 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 감소를 보였다:

• 엔리시타이드는 위약(CORALreef HeFH) 및 다른 경구용 비스타틴 치료제(CORALreef AddOn)와 비교해 우수한 효과를 보였다.
• 두 임상시험 모두에서 부작용(AE)과 중대한 부작용(SAE) 발생률에서 임상적으로 의미 있는 차이는 없었다.

3건의 3상 임상시험으로 구성된 CORALreef 임상개발 프로그램의 결과는 향후 학술대회에서 발표될 예정이다.

CORALreef HeFH와 CORALreef AddOn 연구의 주요 결과

• CORALreef HeFH: 스타틴 치료를 받고 있는 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 성인 환자 중 동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD) 이력이 있거나 위험이 있는 환자에서 엔리시타이드가 위약 대비 LDL-C를 통계적으로 유의미하게 감소시켰다.
• CORALreef AddOn: 스타틴 치료를 받고 있는 고지혈증 성인 환자 중 ASCVD 이력이 있거나 위험이 있는 환자에서 엔리시타이드가 에제티미브, 벰페도산, 그리고 에제티미브와 벰페도산 병용 대비 LDL-C를 통계적으로 유의미하게 감소시켰다.

엔리시타이드의 효능과 안전성은 약 17,000명의 환자를 대상으로 하는 포괄적인 CORALreef 3상 임상개발 프로그램을 통해 평가되고 있으며, 현재 진행 중인 대규모 임상시험인 CORALreef Lipids와 CORALreef Outcomes가 포함되어 있다.

주가 동향: 머크 주식은 월요일 마지막 거래에서 0.19% 상승한 79.12달러를 기록했다.