애브비 편두통약, 제네릭 대비 두통 예방 효과 우수성 입증

애브비(NYSE:ABBV)가 수요일 페이즈 3 TEMPLE 임상시험의 주요 결과를 발표했다. 이 임상시험은 월 4회 이상 편두통이 발생하는 성인 환자를 대상으로 아토제판트(QULIPTA/AQUIPTA, 1일 1회 60mg)와 토피라메이트(1일 50, 75 또는 100mg 중 최대 내약 용량)의 내약성, 안전성, 효능을 비교 평가했다.

이번 연구는 부작용으로 인한 치료 중단이라는 1차 평가지표를 달성했다. 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체 길항제인 아토제판트는 편두통 예방 치료제로 승인된 항경련제 토피라메이트와 비교해 부작용으로 인한 치료 중단이 더 적은 것으로 나타났다.

24주간의 이중맹검 치료기간 동안 부작용으로 인한 치료 중단율은 아토제판트가 12.1%로 토피라메이트의 29.6%보다 현저히 낮았으며, 상대위험도는 0.41을 기록했다.

임상적 효능이라는 주요 지표를 포함한 6개의 2차 평가지표도 모두 달성했다. 이중맹검 치료기간 4-6개월 동안 아토제판트 투여 환자의 64.1%가 월간 편두통 발생일수(MMD)를 50% 이상 감소시켰으며, 이는 토피라메이트 투여군의 39.3%보다 훨씬 높은 수치다(p<0.0001).

AQUIPTA(EU)와 QULIPTA(미국, 캐나다, 이스라엘, 푸에르토리코)로 판매되는 아토제판트는 현재 60개국에서 승인을 받았다. 이 약물은 1일 1회 경구 투여하는 CGRP 수용체 길항제로, 성인의 삽화성 및 만성 편두통 예방에 사용된다.

TEMPLE 연구의 전체 결과는 향후 의학회의에서 발표될 예정이다.

주가 동향: 수요일 현재 애브비 주가는 0.48% 상승한 186.36달러에 거래되고 있다.