화이자, 다발성골수종 신약 엘라나타맙 임상3상 진행...치료 패러다임 바뀌나

화이자가 다발성골수종 치료제 임상연구 진행 상황을 발표했다.

연구 개요
화이자는 'MAGNETISMM-6'라는 제목의 임상3상 연구를 진행 중이다. 이 연구는 이식 대상이 아닌 신규 진단 다발성골수종 환자들을 대상으로 한다. 엘라나타맙과 다라투무맙, 레날리도마이드 병용요법 또는 엘라나타맙과 레날리도마이드 병용요법의 효과와 안전성을 평가한다. 이를 현재 표준치료법인 다라투무맙, 레날리도마이드, 덱사메타손 병용요법과 비교해 임상적 이점이 더 우수한지 확인하는 것이 목적이다.

치료 방법
이번 연구는 T세포를 활성화해 다발성골수종 세포를 표적 파괴하도록 설계된 이중항체 엘라나타맙을 다라투무맙, 레날리도마이드와 병용하거나 레날리도마이드만 병용한다. 이러한 조합을 덱사메타손이 포함된 기존 치료법과 비교 평가한다.

연구 설계
이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 채택했다. 눈가림은 실시하지 않으며 치료 효과 입증이 주요 목적이다. 연구는 2단계로 구성되는데, 1단계에서는 안전성과 최적 용량을 평가하고 2단계에서는 질병 진행과 생존율 측면에서 치료 효과를 검증한다.

연구 일정
연구는 2022년 11월 10일 시작됐으며 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 최근 업데이트는 2025년 6월 23일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 결과 도출 시점을 가늠하는 데 중요한 지표가 된다.

시장 영향
이번 연구 결과는 화이자의 주가와 투자심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 특히 새로운 병용요법이 더 효과적이라고 입증될 경우 그 파급력이 클 것으로 예상된다. 연구가 성공적으로 마무리되면 화이자는 다발성골수종 치료제 시장에서 경쟁사들을 제치고 유리한 위치를 선점해 시장점유율과 매출 증가를 기대할 수 있다.