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화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
화이자는 소아 고위험군 B세포 전구체 급성 림프모구성 백혈병(ALL) 첫 재발 환자의 유도 치료에서 이노투주맙 오조가마이신(InO) 단독요법과 ALLR3 요법의 우월성을 평가하는 2상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 1세에서 18세 미만의 B세포 전구체 급성 림프모구성 백혈병 고위험군 첫 재발 환자를 대상으로 이노투주맙 오조가마이신의 효과와 안전성을 ALLR3 요법과 비교 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 취약 환자군의 치료 옵션 발전 가능성을 탐색한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
이 연구는 CD22 양성 세포를 표적으로 하는 실험약인 이노투주맙 오조가마이신과 기존 화학요법인 ALLR3 두 가지 치료법을 시험한다. InO는 3회 용량을 1회 과정으로 투여하며, ALLR3는 여러 약물을 수일에 걸쳐 투여하는 방식이다.
이 중재 연구는 무작위, 평행 설계를 채택했으며 눈가림 없이 치료를 주요 목적으로 한다. 참가자들은 2:1 비율로 무작위 배정되어 InO 또는 ALLR3를 투여받으며, 약 100명의 소아 환자가 등록될 것으로 예상된다.
연구는 2023년 5월 17일에 시작되어 현재 참가자를 모집 중이다. 1차 완료일은 아직 결정되지 않았으며, 마지막 업데이트는 2025년 8월 11일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황과 결과 도출 가능성을 추적하는 데 중요하다.
이 연구 결과는 특히 InO가 기존 치료법보다 더 효과적임이 입증될 경우 화이자의 주가 실적과 투자자 심리에 영향을 미칠 수 있다. 이는 화이자가 경쟁이 치열한 종양학 시장에서 유리한 위치를 차지하게 되며, 유사한 치료제를 개발 중인 다른 기업들에도 영향을 미칠 수 있다.
현재 연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.