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바이젠(BeiGene, Ltd.)이 신약 후보물질 'BGB-21447'의 임상시험 현황을 공개했다.
바이젠은 현재 'B세포 악성종양 환자 대상 Bcl-2 억제제 BGB-21447의 1/1b상 공개 용량증가 및 용량최적화 임상시험'을 진행 중이다. 이번 임상은 재발성 또는 난치성 비호지킨 림프종과 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 환자들을 대상으로 BGB-21447의 안전성, 내약성, 예비 항종양 활성을 평가하는 것이 목적이다. 주요 목표는 최대 내약 용량과 2상 임상 권장 용량을 결정하는 것이다.
시험 중인 약물 BGB-21447은 경구 투여용 Bcl-2 억제제다. 이 약물은 암세포 생존에 관여하는 Bcl-2 단백질을 표적으로 하여 억제하도록 설계되었으며, B세포 악성종양 환자들의 치료 결과를 개선할 것으로 기대된다.
이번 임상시험은 무작위 배정 방식의 중재적 설계를 따르며, 순차적 중재 모델을 채택했다. 눈가림은 실시하지 않으며, 주요 목적은 치료다. 임상은 용량증가와 용량최적화 두 부분으로 나뉜다.
임상시험은 2023년 6월 20일에 시작되어 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 1차 완료 예정일은 2025년 6월 23일이며, 이는 최근 업데이트 일자이기도 하다. 이러한 일정은 임상 진행 상황을 파악하고 결과가 시장에 미칠 영향을 예측하는 데 중요한 지표가 된다.
이번 임상 업데이트는 바이젠의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 투자자들의 신뢰도와 시장 가치가 상승할 수 있기 때문이다. 또한 이번 임상의 진행 상황은 B세포 악성종양 치료제 시장의 경쟁 구도에서도 중요한 의미를 가지며, 시장 역학에 변화를 가져올 수 있다.