에드워즈라이프사이언스, 승모판막 치료기기 임상시험 진행 상황 공개

에드워즈라이프사이언스(Edwards Lifesciences Corp.)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.
에드워즈라이프사이언스는 현재 MiCLASP 시판 후 임상 추적 연구(PMCF)를 진행하고 있다. 이 연구의 공식 명칭은 '에드워즈 PASCAL 경카테터 판막 치료 시스템을 이용한 승모판 역류 치료: 유럽 전향적 다기관 시판 후 임상 추적 연구'다. 이번 연구는 에드워즈 PASCAL 경카테터 판막 치료 시스템과 그 프리시전 모델의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 특히 승모판 역류(MR) 개선, 기능적 상태, 환자의 삶의 질 향상 측면에서 시판 후 성능에 대한 중요한 통찰을 제공할 것으로 기대된다.
이번 연구는 경카테터 승모판막 치료용으로 설계된 에드워즈 PASCAL 경카테터 판막 치료 시스템과 에드워즈 PASCAL 프리시전 경카테터 판막 치료 시스템을 시험하며, 승모판 역류 치료에서 환자 치료 결과 개선을 목표로 하고 있다.
이 관찰 연구는 코호트 모델을...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................