RFK Jr가 임명한 CDC 자문위, 머크 RSV 백신 영아 접종 권고

미국 질병통제예방센터(CDC) 예방접종자문위원회(ACIP)가 머크(NYSE:MRK)의 엔플론시아(성분명: 클레스로비맙-크포)를 생후 8개월 미만 영아의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 하기도 감염증 예방 옵션으로 권고했다.

로버트 케네디 주니어가 새로 구성한 위원회는 5대 2로 첫 결정을 내렸다. 이 위원회는 RFK Jr가 기존 17인 위원회를 자신이 선택한 인사들로 전면 교체하면서 구성됐다.

ACIP는 또한 엔플론시아를 아동백신프로그램에 포함시키기로 결정했다. 이는 영아들의 예방 접종 기회를 넓히는 데 핵심적인 조치다.

엔플론시아는 예방용 장기지속형 단일클론항체(mAb)로, 체중에 관계없이 동일한 용량으로 전형적인 RSV 유행기인 5개월 동안 직접적이고 신속하며 지속적인 보호 효과를 제공하도록 설계됐다.

일반적인 RSV 유행기는 가을부터 이듬해 봄까지다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 6월 엔플론시아를 승인했다.

이번 승인은 미숙아와 만삭아(출생~1세)를 대상으로 엔플론시아 단회 투여를 평가한 핵심 2b/3상 CLEVER 임상시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 이 임상시험은 1차 및 주요 2차 평가지표를 모두 달성했다.

엔플론시아는 5개월 동안 하기도 감염 지표나 중증도가 1개 이상 필요한 RSV 관련 의료진 진료 하기도 감염(MALRI) 발생률을 위약 대비 60.5% 감소시켰다(발생률: 엔플론시아 0.026, 위약 0.065).

또한 5개월 동안 RSV 관련 입원을 84.3% 감소시켰으며(발생률: 엔플론시아 0.004, 위약 0.024), 질병 중증도가 높을수록 효과가 더 큰 것으로 나타났다.

머크는 2025년 7월부터 의사와 의료 관리자들이 엔플론시아를 주문할 수 있도록 할 계획이다. 배송은 2025-2026 RSV 유행기 시작 전에 이뤄질 예정이다.

ACIP의 엔플론시아 권고는 잠정적인 것으로, CDC 국장이나 CDC 국장 부재 시 보건복지부 장관의 검토와 최종 승인을 거쳐 공식화된다.

주가 동향: 금요일 장 시작 전 거래에서 MRK 주가는 0.33% 상승한 79.10달러를 기록했다.