바이오엔텍, 암 치료제 임상시험 철회...투자자 주목

바이오엔텍(BNTX)이 진행 중이던 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

임상시험 개요
이번 임상시험은 '재발성 또는 난치성 클라우딘6 양성 고환암 및 생식기외 배아세포종 남성 환자를 대상으로 한 CLDN6 CAR-T ± CLDN6 RNA-LPX의 항암 효과와 안전성을 평가하는 공개 2상 시험'이다. 이 연구는 재발성 또는 난치성 환자를 대상으로 하며, 치료 옵션 개선에 대한 기대를 모았다.

치료법
이번 임상시험은 두 가지 생물학적 치료법을 시험한다. 정맥 주입 방식의 CLDN6 CAR-T와 정맥 주사 방식의 CLDN6 RNA-LPX로, 두 치료법 모두 암세포를 더욱 효과적으로 표적하고 치료하도록 설계됐다.

임상시험 설계
이 중재 임상시험은 무작위 배정 방식으로 순차적 중재 모델을 따른다. 공개 라벨 방식으로 진행되며 치료에 중점을 둔다. 최적의 투여 요법을 결정하기 위해 안전성 선행 단계와 본 단계로 나뉜다.

임상시험 일정
이 임상시험은 2025년 4월에 최초 제출되었으며 2025년 7월 개시 예정이었다. 그러나 2025년 6월 최신 업데이트에 따르면 임상시험이 철회된 상태다.

시장 영향
이번 유망한 치료제 개발의 중단으로 바이오엔텍 주가에 영향이 있을 것으로 예상된다. 경쟁사들이 유사한 치료제 개발에서 우위를 점할 수 있으며, 추가 업데이트가 나올 때까지 투자자들은 신중한 태도를 보일 것으로 전망된다.

현재 이 임상시험은 철회된 상태이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.