바이오엔텍, 고형암 치료제 BNT151 임상시험 조기 종료

바이오엔텍(BNTX)이 진행 중이던 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이오엔텍은 최근 고형암 환자를 대상으로 한 생물학적 치료제 BNT151의 임상시험 현황을 업데이트했다. '고형암 환자 대상 BNT151의 단독 및 병용요법의 안전성, 약동학, 약력학, 예비 유효성 평가를 위한 제1/2a상 최초 인체적용 공개 용량증량 시험'이라는 제목의 이번 연구는 BNT151의 단독 투여와 다른 항암제와의 병용 투여 시 안전성과 유효성을 평가하고자 했다.

이번 연구에서는 정맥 투여 방식의 BNT151을 검증했다. 특정 암종에 대해서는 단독 요법으로, 또 펨브롤리주맙과의 병용 요법으로 시험했으며, 진행성 고형암에 대한 효과적인 치료법을 찾는 것이 목표였다.

이 임상시험은 순차적 중재 모델을 적용한 중재 시험으로 설계됐으며, 마스킹 없이 주로 치료에 초점을 맞췄다. 용량 증량 단계와 확장 코호트를 포함하는 구조로 진행됐다.

임상시험은 2021년 1월 26일에 시작됐으나 조기 종료됐으며, 마지막 업데이트는 2025년 6월 30일에 제출됐다. 조기 종료의 원인은 안전성 문제가 아닌 환자 모집의 어려움과 확보된 데이터에 따른 것으로 밝혀졌다.

이번 업데이트는 바이오엔텍의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 임상시험의 조기 종료는 투자자 심리에 영향을 줄 수 있으나, 안전성 문제가 없다는 점은 부정적 반응을 완화할 수 있는 요인이다. 종양학 분야의 경쟁사들은 이를 자사 치료제 개발을 진전시킬 기회로 볼 수 있다.

해당 임상시험은 현재 종료된 상태다.