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바이오엔텍(BNTX)이 췌장암 치료제 임상연구 진행 상황을 발표했다.
바이오엔텍은 제넨텍과 공동으로 '절제된 췌장암 환자 대상 아토젠 세부메란과 아테졸리주맙, mFOLFIRINOX 병용요법 대 단독 mFOLFIRINOX 요법의 유효성 및 안전성 연구'라는 제목의 2상 임상시험을 진행 중이다. 이번 연구는 이전 전신 치료를 받지 않았고 수술 후 질병이 없는 췌관선암종(PDAC) 환자들을 대상으로 한다.
임상시험에서는 아토젠 세부메란, 아테졸리주맙, mFOLFIRINOX 세 가지 치료법이 시험되고 있다. 아토젠 세부메란과 아테졸리주맙은 정맥 투여되며, 전자는 신규 치료제이고 후자는 기존 면역항암제다. mFOLFIRINOX는 옥살리플라틴, 류코보린, 이리노테칸, 5-FU로 구성된 항암화학요법이다.
이 연구는 무작위 배정, 평행군 설계 방식으로 진행되며 맹검은 실시하지 않는다. 참가자들은 실험군 병용요법 또는 대조군 mFOLFIRINOX 단독요법에 무작위로 배정된다.
임상시험은 2023년 10월 18일에 실제로 시작되었으며, 마지막 업데이트는 2025년 6월 23일로 예정되어 있다. 이 일정은 연구 진행 상황과 잠재적 결과 도출 시점을 가늠하는 중요한 지표다.
이번 연구 결과는 바이오엔텍과 제넨텍에 중요한 시장적 의미를 갖는다. 임상시험이 성공적으로 마무리될 경우 두 회사의 시장 입지와 투자자 신뢰도가 크게 향상될 수 있다. 또한 이 연구 결과는 특히 췌장암 치료 분야에서 종양학 부문의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.
현재 이 임상시험은 피험자 모집 단계에 있다.