사노피, 다발성경화증 신약 톨레브루티닙 임상3상 완료...치료 효과 주목

사노피(SNY, DE:SNW, SNYNF)가 신약 임상시험 결과를 발표했다.

사노피는 최근 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제인 톨레브루티닙(SAR442168)의 재발성 다발성경화증(RMS) 대상 임상 3상 시험(GEMINI 2)을 완료했다. 이번 연구는 재발성 다발성경화증 환자들을 대상으로 톨레브루티닙과 테리플루노마이드(아우바지오)의 효능과 안전성을 비교 평가했다. 연구의 주요 목표는 연간 재발률을 평가하는 것이었으며, 부차적 목표로는 장애 진행, MRI 병변, 인지 기능, 삶의 질 등을 평가했다.

이번 임상에서는 경구용 BTK 억제제인 톨레브루티닙을 기존 다발성경화증 치료제인 테리플루노마이드와 비교했다. 톨레브루티닙은 다발성경화증 환자의 재발률을 낮추고 전반적인 치료 효과를 개선하는 것을 목표로 한다.

이 연구는 무작위, 이중맹검 방식으로 진행됐으며, 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 참가자, 연구자, 결과 평가자에 대한 삼중 맹검 방식을 채택했다. 연구의 주된 목적은 치료 효과 입증이었다.

임상시험은 2020년 6월 11일에 시작되어 2025년 6월에 1차 완료됐으며, 최종 업데이트는 2025년 6월 30일에 제출됐다. 이러한 일정은 데이터 수집과 분석의 타임라인을 보여주며, 연구의 관련성과 시의성을 나타낸다.

이번 임상시험 완료는 톨레브루티닙의 효능을 입증함으로써 사노피의 주가 실적에 긍정적 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나온다면 투자자들의 신뢰도가 높아지고 다발성경화증 치료제 시장에서 사노피의 경쟁력이 강화될 것으로 전망된다.

임상시험은 완료됐으며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.