사노피, 다발성경화증 신약 `프렉살리맙` 임상3상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

사노피(SNY, DE:SNW, SNYNF)가 다발성경화증 치료제 임상시험 진행 상황을 발표했다.

사노피는 '비재발성 이차진행성 다발성경화증(nrSPMS) 성인 환자를 대상으로 프렉살리맙(SAR441344)과 위약의 효능과 안전성을 비교하는 무작위, 이중맹검 3상 임상시험'을 진행 중이다. 이 연구는 36개월 동안 비재발성 이차진행성 다발성경화증 환자들을 대상으로 프렉살리맙의 장애 진행 지연 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험약인 프렉살리맙은 MRI 조영제와 함께 정맥 투여되며, 비재발성 이차진행성 다발성경화증의 진행을 늦추는 것을 목표로 하는 실험적 치료제다.

이번 임상시험은 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조, 평행군 설계로 진행된다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 시험군 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식으로 수행되며, 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

임상시험은 2023년 12월 27일에 시작됐으며, 첫 참가자 무작위 배정 이후 43개월간 진행될 예정이다. 1차 완료 시점은 아직 결정되지 않았으며, 최근 업데이트는 2025년 7월 1일에 이뤄졌다.

이번 임상시험 결과는 사노피의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 특히 프렉살리맙이 효과를 입증할 경우, 여러 제약사들이 연구개발을 진행 중인 다발성경화증 치료제 시장에서 사노피의 경쟁력이 한층 강화될 전망이다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 정보는 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.