화이자, 임산부 RSV 백신 3상 임상 진행...모자 건강 개선 기대

화이자가 임산부 대상 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 3상 임상시험 현황을 발표했다.

화이자는 현재 '임산부의 재임신 시 RSV 백신 재접종의 안전성, 내약성, 면역원성 및 단일 접종 후 면역 지속성을 연구하는 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 임산부를 대상으로 RSVpreF 백신의 2차 접종에 대한 안전성과 면역반응을 평가하고, 이전 임신 중 단일 접종으로 인한 면역 지속기간을 확인하는 것을 목표로 한다. 이는 RSV에 대한 효과적인 보호를 통해 산모와 영아의 건강을 개선할 수 있는 중요한 연구다.

시험 중인 RSVpreF 백신은 RSV 감염 예방을 위해 설계된 생물학적 치료제다. 임산부 참가자에게는 RSVpreF 또는 위약을 단일 투여하며, 비임산부 참가자는 장기 면역력 평가를 위한 혈액 검사를 받게 된다.

이 중재 연구는 무작위, 병행 배정 모델을 사용하며, 특히 코호트 2에서는 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자에 대한 4중 맹검법을 적용한다. 연구의 주요 목적은 예방으로, 임신 중 백신의 안전성과 효능에 초점을 맞추고 있다.

임상시험은 2025년 4월 16일에 시작됐으며, 1차 완료일과 예상 연구 완료일은 아직 발표되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 1일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 연구 업데이트는 화이자의 백신 포트폴리오 확대와 중요한 보건 수요 해결 가능성으로 인해 주가 실적과 투자자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 백신 업계 경쟁사들은 이러한 진전 상황을 주시할 것으로 예상되며, 연구가 성공적으로 완료될 경우 화이자의 시장 입지가 더욱 강화될 전망이다.