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겐맵(Genmab)과 바이오엔텍(BioNTech SE)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
두 회사는 'GEN1055의 단독 및 병용요법의 안전성과 예비 효능을 평가하기 위한 최초 인체 투여, 공개, 용량 증량 임상시험'을 실시하고 있다. 이 연구는 항체 GEN1055를 단독으로, 또는 펨브롤리주맙과 병용해 악성 고형암 치료에 대한 안전성과 예비 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 임상시험은 암 치료의 새로운 치료법을 모색한다는 점에서 주목받고 있다.
이번 임상에서는 정맥 투여되는 항체 GEN1055를 단독으로, 그리고 항암 항체 의약품인 펨브롤리주맙 및 표준 화학요법과 병용해 시험한다. 연구진은 최적의 투여량을 결정하고 치료의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 하고 있다.
이 중재 연구는 마스킹 없이 순차적 중재 모델을 따르며 치료에 초점을 맞추고 있다. 임상시험은 안전한 투여량 수준을 확인하기 위한 용량 증량 단계와 효능 및 안전성을 추가로 평가하는 확장 단계, 두 부분으로 나뉜다.
임상시험은 2024년 5월 14일에 시작됐으며, 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 7일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 향후 발전을 예측하는 데 중요한 지표가 된다.
이번 임상시험 업데이트는 혁신적인 암 치료제에 대한 투자자들의 신뢰를 높여 겐맵과 바이오엔텍의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 또한 연구 진행 상황은 경쟁이 치열한 종양학 분야의 시장 역학에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.
임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.