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겐맵(Otc)(GMAB)과 바이오엔텍(BNTX)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
두 회사는 'GEN1042의 안전성과 항암 효과를 평가하기 위한 첫 인체 대상 공개 용량증가 임상시험'을 실시하고 있다. 이 연구는 전이성 또는 국소 진행성 고형암 환자들을 대상으로 항체 GEN1042의 단독 요법과 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성 및 항암 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 암 환자들을 위한 새로운 치료법을 모색한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
시험 중인 치료제 GEN1042는 생물학적 제제로, 단독 또는 펨브롤리주맙 및 다양한 항암제와 병용하여 정맥 투여된다. 이를 통해 최적 투여량을 결정하고 암에 대한 치료 효과를 평가하는 것이 목적이다.
이번 임상시험은 중재적, 비무작위 방식으로 진행되며, 가림법을 사용하지 않는 순차적 중재 모델을 따른다. 주요 목적은 GEN1042의 안전성과 효과를 평가하는 치료에 초점을 맞추고 있다.
임상시험은 2019년 9월 17일에 시작되었으며, 현재 활발히 진행 중이나 추가 환자 모집은 하지 않고 있다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 7일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구 진행 상황을 파악하고 잠재적 결과의 일정을 제시한다는 점에서 중요하다.
이번 연구는 겐맵과 바이오엔텍의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 투자자들의 신뢰도와 기업 가치가 상승할 수 있기 때문이다. 경쟁이 치열한 종양학 시장에서 새로운 치료 옵션의 발전은 기업의 시장 지위에 상당한 영향을 미칠 수 있다.
임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.