에드워즈라이프사이언스, 대동맥판막협착증 치료 혁신 임상시험 진행

에드워즈라이프사이언스(Edwards Lifesciences Corp.)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

PROGRESS 임상시험은 '중등도 대동맥판막협착증 환자의 임상 관찰 또는 경피적 대동맥판막치환술을 통한 관리 평가를 위한 전향적, 무작위, 대조 시험'이라는 공식 명칭으로 진행되고 있다. 이 연구는 중등도의 석회화성 대동맥판막협착증 환자들을 대상으로 에드워즈 SAPIEN 3, SAPIEN 3 Ultra, SAPIEN 3 Ultra RESILIA 경피적 심장판막 시스템의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 해당 질환의 치료 프로토콜을 재정의할 수 있는 중요한 의미를 지닌다.

시험 중인 치료법은 SAPIEN 3, SAPIEN 3 Ultra, SAPIEN 3 Ultra RESILIA 기기를 사용한 경피적 대동맥판막치환술(TAVR)이다. 이 기기들은 환자의 심장 기능과 치료 결과를 개선하기 위해 대동맥판막을 대체하도록 설계되었다.

이번 연구는 무작위, 병행 배정 모델을 사용한 중재 연구다. 눈가림법은 적용되지 않았으며, 주요 목적은 치료다. 참가자들은 TAVR 시술을 받거나 임상 관찰군으로 배정된다.

연구는 2021년 10월 12일에 시작되어 현재 환자 모집이 진행 중이며, 최근 업데이트는 2025년 7월 8일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구의 진행 상황과 잠재적 결과 도출 시기를 보여주는 중요한 지표다.

이번 연구 결과는 에드워즈라이프사이언스의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 도출될 경우 투자자들의 신뢰도와 시장 입지가 강화될 수 있기 때문이다. 또한 심장판막 시장의 경쟁사들도 혁신이나 제품 개선에 대한 압박을 느낄 것으로 예상된다.

PROGRESS 임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.