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바이오엔텍(BNTX)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
바이오엔텍은 'BNT152+153의 암환자 대상 투약량 조절 시험'이라는 제목의 1상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 고형암 환자들을 대상으로 BNT152와 BNT153의 안전성, 약물동태학, 약력학, 항종양 활성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 임상시험은 효과적인 표준 치료법이 없는 전이성 또는 절제 불가능한 종양 환자들을 위한 새로운 치료 옵션을 모색한다는 점에서 주목된다.
임상시험에서는 정맥 투여되는 두 가지 실험약인 BNT152와 BNT153을 테스트하고 있다. 이 약물들은 진행성 고형암 치료를 위한 것으로, 최대 내약 용량과 최적 생물학적 용량을 결정하는 것을 목표로 한다.
이 연구는 공개, 비무작위, 순차적 중재 모델로 설계되었으며 가림법은 적용되지 않는다. 연구의 주요 목적은 치료이며, 2상 임상시험 권장 용량을 확인하기 위한 용량 증량에 초점을 맞추고 있다.
임상시험은 2021년 6월 8일에 시작되었으며, 1차 완료 및 예상 완료 일정은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 9일에 제출되어 연구가 지속적으로 진행되고 있음을 보여준다.
이번 임상시험 업데이트는 바이오엔텍의 주가 실적과 투자자 심리에 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 나올 경우 종양학 시장에서 회사의 경쟁력이 강화될 수 있기 때문이다. 특히 표적 환자군에 대한 표준 치료법이 부족한 상황에서 투자자들은 이러한 진전 상황을 면밀히 모니터링할 필요가 있다.
현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.