화이자, 코로나19 외래환자 치료제 임상시험 완료...치료 패러다임 바뀌나

화이자가 코로나19 치료제 임상시험 결과를 발표했다.

화이자는 최근 '비입원 고위험군 코로나19 환자 대상 경구용 PF-07321332/리토나비르와 위약 비교 연구(EPIC-HR)'를 완료했다. 이번 연구는 중증 위험이 높은 성인 코로나19 환자를 대상으로 경구용 항바이러스제 PF-07321332와 리토나비르 복합제의 안전성과 유효성을 평가하는 것이 목적이다. 이는 코로나19 외래환자 치료 옵션을 탐색하는 중요한 연구로, 입원율 감소와 환자 예후 개선 가능성을 제시했다.

연구진은 실험약인 PF-07321332를 리토나비르와 병용해 위약과 비교 평가했다. 치료제는 5일간 12시간 간격으로 경구 투여됐다. 연구의 주요 목표는 이 복합제가 코로나19 환자의 입원이나 사망을 예방할 수 있는지 확인하는 것이었다.

이번 임상시험은 무작위, 이중맹검 방식의 2/3상 연구로 병행 중재 모델로 진행됐다. 참가자들은 무작위로 약물 복합제 또는 위약군에 배정됐으며, 참가자와 연구진 모두 배정 내용을 알 수 없었다. 연구의 주된 목적은 치료에 초점을 맞춰 중증 코로나19 예방에 대한 약물의 효능을 평가하는 것이었다.

임상시험은 2021년 7월 16일에 시작돼 2022년 11월에 1차 완료됐으며, 최종 업데이트는 2025년 7월 8일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 적시에 업데이트하는데 중요한 의미를 갖는다.

이번 연구 완료는 화이자의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 성공적인 결과가 도출될 경우 치료제 수요가 증가할 수 있기 때문이다. 투자자들은 이를 경쟁이 치열한 코로나19 치료제 시장에서 화이자의 전략적 우위로 평가할 수 있다. 또한 이번 연구 결과는 제약업계 전반에 영향을 미쳐 경쟁사들의 연구 개발을 가속화할 것으로 전망된다.

현재 임상시험은 완료됐으며, 상세한 결과는 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.