에드워즈라이프사이언스, 대동맥판막협착증 치료 혁신 임상시험 진행

에드워즈라이프사이언스(Edwards Lifesciences Corp.)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

PROGRESS 임상시험은 '중등도 대동맥판막협착증 환자의 임상 관찰 또는 경피적 대동맥판막치환술을 통한 관리 평가를 위한 전향적, 무작위, 대조 임상시험'이라는 공식 명칭으로 진행되고 있다. 이 연구는 중등도의 석회화성 대동맥판막협착증 환자들을 대상으로 에드워즈 SAPIEN 3, SAPIEN 3 Ultra, SAPIEN 3 Ultra RESILIA 경피적 심장판막 시스템의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 흔한 심장판막 질환인 대동맥판막협착증의 치료 옵션을 탐구한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

이 연구는 SAPIEN 3, SAPIEN 3 Ultra, SAPIEN 3 Ultra RESILIA 기기를 사용한 경피적 대동맥판막치환술(TAVR)의 중재적 치료를 시험하며, 환자들에게 덜 침습적인 치료 대안을 제공하는 것을 목표로 한다.

이는 무작위 배정과 병행 중재 모델을 사용하는 중재적 연구다. 맹검은 실시되지 않으며, 주요 목적은 치료다. 참가자들은 TAVR 그룹 또는 임상 관찰 그룹으로 배정된다.

연구는 2021년 10월 12일에 시작되었으며 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 8일에 제출되었다. 이 날짜들은 연구의 진행 상황과 잠재적 결과를 위한 일정을 보여주는 중요한 지표다.

이 연구의 결과는 에드워즈라이프사이언스의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 나올 경우 심혈관 의료기기 산업에서 회사의 시장 지위가 강화될 수 있기 때문이다. 심장판막 시장의 경쟁사들도 이러한 발전 상황을 주시하고 있다.

현재 연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.