암젠, 쇼그렌증후군 치료제 `다조달리벱` 3상 임상 순항

암젠이 쇼그렌증후군 치료제 후보물질 다조달리벱의 3상 임상시험 진행 상황을 공개했다.

암젠은 중등도에서 중증 쇼그렌증후군 환자를 대상으로 다조달리벱의 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험(HZNP-DAZ-303)을 진행 중이다. 이 연구는 환자 보고 증상과 결과를 중심으로 다조달리벱의 효과를 평가하는 것을 목표로 하며, 쇼그렌증후군 환자들의 삶의 질 개선을 위한 중요한 연구로 평가받고 있다.

이번 임상시험에서는 정맥 주입 방식으로 투여되는 실험약 다조달리벱을 두 가지 용량으로 나누어 위약과 비교 평가한다. 연구의 주요 목적은 쇼그렌증후군의 증상 완화 효과를 확인하는 것이다.

임상시험은 무작위, 병행군 배정 모델을 따르며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식으로 진행된다. 이 연구의 주된 목적은 치료 효과 입증에 있다.

임상시험은 2024년 4월 8일에 시작됐으며, 1차 완료 시점과 최종 완료 예상 시점은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 24일에 이뤄졌으며, 현재 환자 모집이 진행 중이다.

쇼그렌증후군 치료제 시장의 경쟁이 제한적인 상황에서, 다조달리벱이 효과를 입증할 경우 암젠은 이 틈새시장에서 선도적 위치를 확보할 수 있을 것으로 전망된다. 이는 투자자들의 신뢰도 향상으로 이어져 주가에도 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상된다.