아스트라제네카, 실제 CLL 치료환경에서 칼퀀스 안전성 평가 연구 진행

아스트라제네카가 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

아스트라제네카는 '미치료 만성 림프구성 백혈병(소림프구성 림프종 포함) 환자 대상 칼퀀스 캡슐 100mg 일반사용 결과 연구'라는 제목의 최근 임상연구를 통해 실제 시판 후 환경에서 칼퀀스(아칼라브루티닙)의 약물 이상반응(ADR) 발생률을 평가하고 있다. 이 연구는 이전 치료를 받지 않은 만성 림프구성 백혈병(CLL)과 소림프구성 림프종(SLL) 환자들에서 칼퀀스의 안전성 프로필에 대한 통찰을 제공한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 중인 치료제는 CLL과 SLL 환자 치료용으로 개발된 아칼라브루티닙 100mg 캡슐인 칼퀀스다. 이 치료제 연구의 주요 목적은 시판 후 환경에서 약물 이상반응의 안전성과 발생률을 모니터링하고 이해하는 것이다.

이 연구는 전향적 시간 관점을 가진 코호트 모델을 활용하는 관찰 연구로 설계되었다. 특정한 할당이나 중재 모델은 지정되지 않았으며, 주요 목적은 약물의 안전성에 대한 관찰 데이터를 수집하는 것이다.

연구는 2023년 6월 19일에 시작되었으며, 1차 완료 및 예상 완료 일정은 아직 공개되지 않았다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 28일에 제출되어 데이터 수집과 분석이 진행 중임을 보여준다.

이번 업데이트는 칼퀀스의 안전성 프로필이 양호하게 유지될 경우 시장 잠재력에 대한 투자자 신뢰를 강화하여 아스트라제네카의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한 안전성과 효능이 시장 점유율에 핵심적인 종양학 시장에서 아스트라제네카의 경쟁력을 강화할 것으로 보인다.

이 연구는 현재 진행 중이며, 임상시험 포털에서 추가 세부 정보를 확인할 수 있다.