화이자·아스텔라스, 전이성 전립선암 치료제 임상 3상 진행 상황 공개

화이자와 아스텔라스제약이 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.
이번 임상시험은 '전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자 대상 엔잘루타미드와 탈라조파립 병용요법의 3상 무작위 이중맹검 위약대조 연구'로, 엔잘루타미드 단독 투여 대비 탈라조파립 병용 투여의 효과를 평가하는 것이 목적이다. 이 연구는 mCRPC 환자들의 치료 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 지닌다는 점에서 주목받고 있다.
연구는 탈라조파립과 엔잘루타미드의 실험적 병용요법과 엔잘루타미드-위약 대조군을 비교한다. 탈라조파립은 PARP 억제제이며, 엔잘루타미드는 안드로겐 수용체 억제제로, 두 약물 모두 암 진행을 늦추는 것을 목표로 한다.
이 중재 연구는 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 참여하는 4중 맹검 방식의 무작위 병행배정 모델을 따른다. 연구의 주요 목적은 치료효과 입증이며, mCRPC 환자의 방사선학적 무진행 생존기간(rPFS)에 초점을 맞추고 있다.
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