바이오젠, 신장이식 거부반응 치료제 펠자르타맙 3상 임상 순항

바이오젠(BIIB)이 주요 임상시험 진행 상황을 발표했다.

바이오젠은 현재 '후기 항체매개성 거부반응(AMR)을 보이는 신장이식 환자에서 펠자르타맙의 유효성과 안전성을 평가하는 이중맹검, 위약대조, 다기관, 무작위 배정 3상 임상시험'을 진행 중이다. 이 연구의 주요 목적은 유망한 치료제인 펠자르타맙이 후기 항체매개성 거부반응을 겪는 신장이식 환자들에게 미치는 치료 효과를 평가하는 것이다.

이번 임상시험에서 시험되는 약물은 정맥 주입 방식으로 투여되는 실험약 펠자르타맙이다. 이 약물은 거부반응을 유발하는 면역반응을 감소시켜 AMR을 앓고 있는 신장이식 환자들의 특정 치료 요구를 해결하도록 설계됐다.

이 연구는 무작위 배정, 평행군 설계 방식을 채택했으며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 4중 맹검으로 진행된다. 이 임상시험의 주요 목적은 해당 환자군에 새로운 치료 옵션을 제공하는 것이다.

임상시험은 2024년 12월 3일에 공식 시작됐으며, 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 20일에 제출됐다. 이 날짜들은 임상시험의 진행 상황과 현재 진행 중인 상태를 보여주는 중요한 지표로, 아직 결과가 발표되지 않았음을 의미한다.

이번 연구 결과는 바이오젠의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 임상시험이 성공할 경우 펠자르타맙은 신장이식 거부반응 치료제 시장에서 선도적인 위치를 차지할 수 있으며, 이는 바이오젠의 제약 산업 내 경쟁력을 강화할 것으로 예상된다.

현재 이 임상시험은 환자 모집 중이며, 임상시험 포털을 통해 추가 세부사항을 확인할 수 있다.