신닥스 제약 주가 월요일 급락... 급성 백혈병 신약 임상 결과 발표

신닥스 제약(Syndax Pharmaceuticals Inc, 나스닥: SNDX)이 재발성/불응성(R/R) KMT2A 재배열(KMT2Ar) 급성 골수성 백혈병(AML) 및 급성 림프구성 백혈병(ALL) 성인·소아 환자를 대상으로 한 레부메닙의 AUGMENT-101 임상시험 최종 결과를 발표했다.AUGMENT-101 임상시험은 1차 평가지표를 달성했다. KMT2Ar 급성 백혈병 통합 코호트의 평가 가능한 57명의 환자 중 완전 관해(CR) 또는 부분적 혈액학적 회복을 동반한 완전 관해(CRh) 비율이 23%(13/57)로 나타났다.KMT2Ar AML 환자의 CR/CRh 비율은 24.5%(12/49)였다.전체 환자군과 AML 하위군에서 CR/CRh 반응은 지속적이었다. 2023년 7월 24일 데이터 마감 시점 기준으로 중앙값 6.4개월의 반응 지속 기간을 보였으며, 46%(6/13)가 여전히 반응을 유지하고 있었다.CR/CRh에 도달한 13명의 환자 중 10명에 대해 미세잔존질환(MRD......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................