아스센디스, 희귀질환 치료제 `요르비패스` FDA 승인... 공급 문제로 중단된 다케다 약물 대체

아스센디스 파마(Ascendis Pharma A/S, 나스닥: ASND)의 요르비패스(Yorvipath, 팔로페그테리파라타이드)가 월요일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 부갑상선기능저하증 치료제로 승인받았다.부갑상선기능저하증은 혈중 부갑상선 호르몬 수치가 낮아 발생하는 희귀 질환으로, 혈중 칼슘 수치 저하(저칼슘혈증)와 인 수치 상승을 유발한다. 이 질환은 여러 장기에 영향을 미치며 미국에서는 약 7만~9만 명이 앓고 있는 것으로 추정된다.요르비패스는 부갑상선 호르몬(PTH[1-34])의 전구약물로, 하루 한 번 투여해 24시간 동안 지속적으로 PTH를 방출하도록 설계되었다. 아스센디스는 출시와 함께 미국 아스센디스 시그니처 액세스 프로그램을 통해 요르비패스 환자 서비스를 제공할 계획이다.이번 승인은 글로벌 2상 PaTH Forward 및 3상 PaTHway 임상시험 데이터를 포함한 트랜스콘 PTH(팔로페그테리파라타이드) 임상 패키지를 바탕으로 이루어졌다.아스센디스는 현재 미국................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................