FDA, 아스트라제네카 블록버스터 암 치료제 임핀지 폐암 치료 승인

미 식품의약국(FDA)은 금요일 아스트라제네카(AstraZeneca Plc, 나스닥: AZN)의 임핀지(Imfinzi, 성분명 두르발루맙)와 화학요법 병용치료를 성인 절제 가능한 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이나 역형성 림프종 키나아제(ALK) 재배열이 없는 환자에 대해 승인했다.이 요법에서 환자들은 수술 전 임핀지와 선행 화학요법을 병용 투여받고, 수술 후에는 임핀지 단독요법으로 치료받는다.FDA의 승인은 2023년 10월 뉴잉글랜드 의학저널(The New England Journal of Medicine)에 발표된 주요 AEGEAN 임상시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다.무사건 생존기간(EFS)에 대한 계획된 중간 분석 결과, 수술 전후로 임핀지 기반 요법으로 치료받은 환자들의 재발, 진행 사건 또는 사망 위험이 화학요법 단독 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 32% 감소를 보였다(32% 자료 성숙도; EFS 위험비 0..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................