FDA 승인 ARS제약 신약 `네피`, 알러지 반응에 에피펜 대체 가능... 실제 효과는 의문

편집자 주: 이 기사는 일본에서 진행된 제3상 임상시험 데이터와 네피의 가격 정보가 추가되었습니다.이달 초 미 식품의약국(FDA)은 ARS제약(나스닥: SPRY)의 네피(에피네프린 비강 스프레이)를 성인 및 소아 환자의 생명을 위협하는 알러지 반응(제1형)을 포함한 응급 알러지 반응 치료제로 승인했습니다.에피네프린 비강 스프레이는 중증 알러지 반응 치료를 위한 에피펜과 같은 자동주사기의 대안으로 시장에 진출할 예정입니다.네피의 주사 없는 투여 방식은 더 편리하고 잠재적으로 덜 고통스러운 옵션을 제공하지만, 일부 알레르기 전문의들은 실제 아나필락시스 응급 상황에서의 효과가 추가 연구를 통해 확인될 때까지 처방을 주저하고 있습니다.ARS제약은 식품 알레르기가 있는 일본 소아 환자 15명을 대상으로 3상 임상시험을 실시했습니다. 데이터에 따르면 투여 후 15분 이내에 에피네프린 2차 투여가 필요한 환자는 없었으며, 네피는 기존 에피네프린 치료법과 유사한 효능을 보였습니다. 대부분의 환자들.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................