FDA, 코로나19 이후 제약공장 점검 밀린 과제 직면

연방 규제 당국이 제약 공장 점검 업무에서 상당한 적체에 직면해 있다. 많은 시설이 팬데믹 이전부터 점검을 받지 않은 상태다.AP통신이 FDA 데이터를 분석한 결과, 등록된 4,700개 공장 중 약 42%가 2019년 이후 FDA의 정기 점검을 받지 않은 것으로 나타났다.이들 시설은 항생제, 혈액 희석제, 암 치료제 등 중요한 의약품을 생산하고 있어 잠재적 오염과 품질 문제에 대한 우려를 낳고 있다.AP 분석에 따르면 약 2,000개의 제약 제조업체가 팬데믹 이전부터 FDA 정기 점검을 받지 않은 것으로 드러났다. 이러한 관리 공백으로 의약품의 잠재적 오염 위험과 기타 안전 문제가 제기되고 있다.듀크대학교의 한 학자는 ABC뉴스 보도를 통해 제네릭 의약품 제조업체들이 적절한 점검 없이 품질을 희생하면서 비용을 절감하고 있다는 점을 우려했다.2022년 인도 공장에서 생산된 안약에서 항생제 내성 박테리아가 발견된 사례처럼, 오염된 의약품 사건은 불충분한 감독의 위험성을 부각시킨다.이들 ...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................