GSK, 고령자 대상 RSV 백신과 대상포진 백신 동시 접종 시 면역반응 `비열등성` 확인
2024-09-18 23:01:51
수요일, GSK plc(NYSE:GSK)는 50세 이상 성인을 대상으로 아렉스비(Arexvy, 호흡기세포융합바이러스 백신)와 싱그릭스(Shingrix, 대상포진 백신)의 동시 접종 시 면역원성, 반응원성, 안전성을 평가한 3상 임상시험의 주요 결과를 발표했다.
싱그릭스는 50세 이상 성인의 대상포진(대상포진) 예방을 위해 승인된 백신이다.
아렉스비는 60세 이상 개인과 호흡기세포융합바이러스(RSV)로 인한 하기도 질환(LRTD) 위험이 높은 50~59세 개인의 RSV 유발 LRTD 예방을 위해 승인되었다.
이번 데이터는 유럽노인병학회(EuGMS) 학술대회에서 후발 초록으로 발표됐다.
데이터 분석 결과, 두 백신을 동시에 접종했을 때의 면역 반응이 별도로 접종했을 때와 비교해 비열등한 것으로 나타났다.
동시 접종 시에도 내약성이 우수했으며, 수용 가능한 반응원성과 안전성 프로파일을 보였다.
두 그룹 모두에서 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 주사 부위 통증, 피로, 근육통이었다.
유발된 이상반응의 지속 기간은 두 그룹 간에 비슷했다.
이번 임상시험 결과는 동료 심사를 거친 과학 학술지에 제출될 예정이며, 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA), 기타 규제 기관에 제출될 예정이다.
매년 미국에서 65세 이상 성인 약 17만7000명이 RSV로 인해 입원하며, 이 중 약 1만4000명이 사망하는 것으로 추정된다.
대상포진은 수두를 일으키는 것과 동일한 바이러스인 수두대상포진바이러스(VZV)가 재활성화되어 발생하는 통증을 동반한 수포성 발진이다. 미국에서는 매년 약 100만 명이 대상포진에 걸리는 것으로 추정된다.
GSK의 독점 AS01 면역증강제 시스템에는 에이지너스(Agenus Inc, NASDAQ:AGEN)의 완전 소유 자회사인 안티제닉스(Antigenics Inc)로부터 라이선스를 받은 QS-21 STIMULON 면역증강제가 포함되어 있다.
주가 동향: 수요일 마지막 확인 시점 기준 GSK 주가는 0.59% 상승한 42.81달러를 기록했다.
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