테리바 바이올로직스, 골수이식 환자 대상 이식 합병증 치료제 안전성 확인

테리바 바이올로직스(NYSE:TOVX)가 목요일 동종 조혈모세포 이식(HCT) 수혜자의 급성 이식편대숙주병(aGVHD) 예방을 위한 SYN-004(리백사메이스) 1b/2a상 임상시험 2차 코호트 결과에 대한 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMC) 검토 결과를 발표했다.

동종 조혈모세포 이식은 골수 이식의 한 유형이다.

이식편대숙주병(GVHD)은 이식된 공여자 세포가 수혜자의 조직을 이물질로 인식하고 공격할 때 발생하는 흔한 합병증이다.

벤징가 프로에 따르면 테리바 바이올로직스 주가는 평균 거래량 67만 1,350주를 크게 웃도는 1,861만 주의 강한 거래량을 기록하며 상승세를 보이고 있다.

해당 연구는 현재 진행 중이며 맹검 상태를 유지하고 있다. 그러나 2차 코호트의 맹검 데이터에서 나타난 주요 결과는 다음과 같다:

2차 코호트에서 관찰된 이상반응(AE)과 중대한 이상반응(SAE)은 동종 조혈모세포 이식 환자에게서 일반적으로 나타나는 수준이었으며, 어떤 이상반응이나 중대한 이상반응도 시험약 투여와 관련이 없었다. 총 10명의 환자에서 15건의 중대한 이상반응이 보고되었으며, 가장 흔한 중대한 이상반응은 패혈증을 포함한 감염 및 기생충 감염이었다.

시험약 마지막 투여 후 30일 추적 기간 내에 사망한 환자는 없었다. 한 명의 환자는 시험약 마지막 투여 95일 후 암 재발로, 다른 한 명은 211일 후 폐렴으로 사망했다(시험약과 무관).

1차 코호트 및 건강한 지원자를 대상으로 한 이전 SYN-004 연구 결과와 일치하게, 어떤 시점에서도 SYN-004가 환자의 혈액 샘플에서 검출되지 않았다.

SYN-004가 대사할 수 있는 피페라실린의 약동학은 이 환자 집단에서 예상된 바와 일치했다.

DSMC는 안전성 및 약동학 데이터 검토를 바탕으로 3차 코호트 등록을 진행하도록 권고했다. 3차 코호트에서는 SYN-004 또는 위약을 정맥 주사용 베타-락탐 항생제인 세페핌과 병용 투여할 예정이다.

스티븐 샬크로스 CEO는 "이번 고무적인 데이터는 SYN-004의 임상 발전을 뒷받침하며, 그 치료 잠재력을 입증하는 증거를 더욱 강화했다"면서 "처음 2개 코호트에서 반복 경구 투여 후 동종 조혈모세포 이식 환자의 혈액에서 활성 SYN-004가 발견되지 않았다는 점은 장벽 기능이 저하된 환자에서 SYN-004가 흡수되어 정맥 주사용 항생제와 간섭할 수 있다는 우려를 일부 해소했다"고 말했다.

주가 동향: 목요일 마지막 확인 시점 기준 TOVX 주가는 33.30% 상승한 1.65달러를 기록했다.