몬테 로사 테라퓨틱스 주가 급등... 노바티스와 20억달러 규모 면역질환 치료제 개발 계약

몬테 로사 테라퓨틱스(Monte Rosa Therapeutics Inc, 나스닥: GLUE) 주가가 월요일 급등세를 보이고 있다. 이는 노바티스(Novartis AG, 뉴욕증권거래소: NVS)와 VAV1 MGD 치료제(MRT-6160 포함) 개발 및 상용화를 위한 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했다고 발표한 데 따른 것이다.

MRT-6160은 현재 면역 매개 질환을 대상으로 1상 단회 증량(SAD)/반복 증량(MAD) 건강한 자원자 대상 임상시험이 진행 중이다.

계약 조건에 따르면 노바티스는 MRT-6160과 기타 VAV1 MGD 치료제의 개발, 제조, 상용화에 대한 전 세계 독점권을 확보하게 된다. 또한 2상 임상시험부터 모든 임상 개발과 상용화를 책임지게 된다.

노바티스는 몬테 로사에 1억5000만 달러의 계약금을 지불하기로 했다. 몬테 로사는 2상 임상시험 개시를 시작으로 최대 21억 달러의 개발, 규제, 판매 마일스톤을 받을 수 있으며, 미국 외 지역 순매출에 대해 단계별 로열티를 받게 된다.

몬테 로사는 3상 임상 개발 비용을 공동 부담하고, 미국 내 MRT-6160의 제조 및 상용화와 관련된 이익과 손실을 공유하게 된다.

몬테 로사는 현재 진행 중인 MRT-6160의 1상 임상시험을 완료할 책임이 있다.

지난 8월, 몬테 로사 테라퓨틱스는 MRT-6160의 1상 SAD/MAD 임상시험에서 첫 환자 투약을 시작했다. 회사는 2025년 1분기에 1상 임상시험의 초기 데이터를 확보할 것으로 예상하고 있다.

MRT-6160은 T세포 및 B세포 수용체 하위의 주요 신호 단백질인 VAV1의 강력하고 고도로 선택적이며 경구 투여가 가능한 실험 단계의 분해제다.

전임상 연구에서 MRT-6160은 VAV1의 심층 분해를 보여주었으며, 이는 면역 매개 질환과 관련된 사이토카인의 유의미한 감소로 이어졌다. 이때 다른 단백질에는 감지 가능한 영향이 없었다.

MRT-6160은 여러 면역 매개 질환의 전임상 모델에서 활성을 보여주었다.

몬테 로사는 2024년 3분기 실적 발표에서 업데이트된 현금 보유 상황과 자금 유지 기간에 대한 추가 정보를 제공할 계획이다.

주가 동향: GLUE 주식은 월요일 장 전 거래에서 30.1% 상승한 6.35달러를 기록했다.