퍼플바이오테크, 췌장암 치료제 임상2상 최종결과 발표에 주가 급등

퍼플바이오테크(Purple Biotech Ltd, NASDAQ:PPBT)가 주력 항암제인 CM24의 췌장관선암(PDAC) 환자 대상 무작위 임상 2상 최종 결과를 발표했다. CM24은 CEACAM1을 차단하는 인간화 단일클론항체다.

퍼플바이오테크 주가는 벤징가 프로 데이터에 따르면 평균 거래량 4만8730주 대비 970만 주의 강한 거래량을 기록하며 상승세를 보이고 있다.

이번 임상 2상은 2차 전이성 PDAC 환자를 대상으로 CM24와 브리스톨마이어스스큅(Bristol Myers Squibb & Co, NYSE:BMY)의 면역항암제 니볼루맙, 그리고 표준치료(SoC) 화학요법을 병용한 치료군과 화학요법 단독 대조군을 비교 평가했다.

치료 의도 분석 코호트에서 전체 생존기간 중앙값은 CM24 병용 치료군에서 7.92개월, 화학요법군에서 5.55개월로 나타났다. 무진행 생존기간 중앙값은 3.9개월 대 2.0개월이었다. 전체 반응률은 25% 대 7%, 질병통제율은 63% 대 47%로 CM24 병용군이 화학요법 단독군보다 우수했다.

임상적으로 검증된 PDAC 바이오마커인 CA19-9의 지속적인 감소가 실험군에서 관찰됐다. 기준치 대비 중앙값 감소율이 약 80%에 달한 반면, 대조군에서는 40% 증가했다.

혈청 CEACAM1의 치료 전 범위를 기반으로 한 바이오마커 강화 환자군 분석에서는 치료군이 대조군에 비해 유의미한 개선을 보였다. 사망 위험이 79% 감소했고, 전체 생존기간 중앙값이 5.1개월 개선됐다.

질병 진행 또는 사망 위험은 90% 이상 감소했으며, 무진행 생존기간 중앙값은 2.9개월 개선됐다. 전체 반응률도 치료군에서 50%, 대조군에서 0%로 나타났다.

CM24+니볼루맙+Nal/IRI/5FU/LV 요법은 전반적으로 안전한 내약성을 보였다. 가장 빈번한 3등급 이상의 치료 관련 부작용은 설사, 피로, 중성구감소증이었다.

주가 동향: 퍼플바이오테크 주식은 월요일 장 전 거래에서 54.1% 상승한 5.17달러를 기록 중이다.