바이오젠, 신장이식 환자용 신약 펠자르타맙 임상3상 진행

바이오젠(BIIB)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
바이오젠은 '신장이식 환자의 후기 항체매개성 거부반응(AMR) 치료를 위한 펠자르타맙의 유효성과 안전성을 평가하는 이중맹검, 위약대조, 다기관, 무작위 배정 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 신장이식 환자의 후기 활성 또는 만성 활성 항체매개성 거부반응 치료를 위한 펠자르타맙의 효과를 평가하는 것을 목표로 한다.
시험약인 펠자르타맙은 정맥 주입 방식으로 투여되며 위약과 비교 평가된다. 펠자르타맙은 후기 AMR을 겪는 신장이식 환자들의 치료 결과를 개선하기 위해 개발됐다.
이번 3상 임상시험은 무작위 배정, 평행군 설계 방식의 중재 시험이다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식으로 진행되며, 주요 목적은 치료 효과 입증이다.
임상시험은 2024년 12월 3일에 시작됐으며, 종료 예정일은 아직 공개되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 30일에 제출............................................................................................................................................................................................................................................................