겐맵, 차세대 항암제 GEN1046 임상시험서 진전

겐맵(Genmab·OTC: GMAB)이 진행 중인 임상시험 결과를 업데이트했다.
겐맵이 진행 중인 '악성 고형암 환자 대상 GEN1046의 안전성 평가를 위한 최초 인체 투여, 공개, 용량 증량 임상시험 및 확장 코호트' 연구는 항체 의약품 아카선리맙의 안전성과 최적 투여량을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 악성 고형암 환자를 대상으로 아카선리맙의 단독 치료 및 다른 암 치료제와의 병용 가능성을 탐색한다는 점에서 주목된다.
시험 중인 치료제인 아카선리맙은 정맥 투여되는 생물학적 치료제다. 단독 투여는 물론 독세탁셀이나 펨브롤리주맙과의 병용, 또는 화학요법과의 병용 등 다양한 조합으로 암 치료 효과를 평가 중이다.
이번 연구는 순차적 중재 모델과 비맹검 방식을 채택한 중재적 설계로 진행되며, 치료에 초점을 맞추고 있다. 연구는 안전 투여량을 결정하는 용량 증량 단계와 효능을 평가하는 확장 단계, 두 부분으로 구성된다.
임상시험은 2019년 5월 14일에 시작됐으며, 현재 진행 중이나.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................