화이자·아스텔라스, 전립선암 치료제 엑스탄디 생존율 개선 입증

화이자(NYSE:PFE)와 아스텔라스(OTC:ALPMF, ALPMY)는 전이되지 않은 호르몬 민감성 전립선암 환자를 대상으로 한 엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드)의 3상 임상시험 EMBARK 연구에서 전체 생존율(OS) 분석 결과를 발표했다.
류프롤라이드와 엑스탄디 병용 투여군은 위약과 류프롤라이드 병용 투여군 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 전체 생존율 개선을 보여 주요 2차 평가지표를 충족했다.
엑스탄디 단독 투여군은 위약과 류프롤라이드 병용 투여군 대비 전체 생존율 개선 경향을 보였으나, 통계적 유의성에는 도달하지 못했다.
이번 분석에서 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았으며, 안전성 결과는 기존 엑스탄디의 안전성 프로필과 일치했다.
EMBARK 연구에서 환자들은 엑스탄디와 류프롤라이드 병용군, 위약과 류프롤라이드 병용군, 엑스탄디 단독 투여군 등 세 그룹으로 무작위 배정됐다.
2023년 뉴잉글랜드 의학저널에 발표된 초기 분석에서 이미 엑스탄디와 류프롤라이드 병용군이 위약............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................