마일스톤 제약 주가 36% 폭락...공모가 발표 여파

마일스톤 제약(NASDAQ:MIST)이 발작성 심실상성 빈맥(PSVT) 치료제 카다미스트(에트리파밀) 비강 스프레이의 FDA 승인에 한걸음 더 다가섰다. 미 식품의약국(FDA)이 회사가 제출한 이전 문제에 대한 답변을 수용했기 때문이다.
그러나 마일스톤 제약 주가는 금요일 36% 이상 폭락했다. 보통주와 워런트를 포함한 공모가 발표로 기존 주주들의 지분 희석 우려가 제기됐기 때문이다.
FDA는 금요일 마일스톤 제약이 제출한 PSVT 치료제 카다미스트 비강 스프레이에 대한 완전답변서(CRL) 관련 답변을 검토하기로 했다. FDA는 새로운 처방약사용자수수료법(PDUFA) 목표 일자를 2025년 12월 13일로 정했다.
마일스톤 제약은 지난 6월 카다미스트 비강 스프레이의 신약신청(NDA)에 대한 FDA의 CRL 관련 답변을 제출했다. FDA는 지난 3월 발행한 CRL에서 에트리파밀의 임상 안전성이나 효능에 대해서는 우려를 제기하지 않았으나, 화학, 제조, 품질관리와 관련된 두 가지 중요한 문...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................