발네바 치쿤구니아 백신 `익스칙` 안전성 우려로 미국서 판매중단

발네바(NASDAQ:VALN)의 주가가 월요일 하락세를 보였다. 미 식품의약국(FDA)이 치쿤구니아 유사 질환과 관련된 4건의 새로운 중대한 이상반응(SAE) 보고에 따라 익스칙의 판매 허가를 중단했기 때문이다.
이번 허가 중단은 즉시 발효되며, 발네바는 미국 내 익스칙의 출하와 판매를 중단해야 한다.
이는 FDA가 2025년 8월 6일, 기저질환이 있는 고령자들에서 주로 보고된 중대한 이상반응에 대한 철저한 조사를 바탕으로 60세 이상 개인에 대한 익스칙 사용 중단 권고를 해제한 이후 나온 결정이다.
이번 갑작스러운 익스칙 판매 중단 결정은 미국 외 지역에서 발생한 4건의 추가 중대한 이상반응이 포함된 백신 이상반응 보고시스템(VAERS) 데이터 업데이트에 근거한다.
보고된 4건 중 3건은 70세에서 82세 사이의 고령자에서 발생했으며, 이 중에는 82세 환자의 2일간의 입원 사례가 포함되어 있다. 나머지 1건은 55세 환자에서 발생했다.
지난 5월, FDA와 질병통제예방센터(CDC)는 6...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................