리제네론-인텔리아, ATTR-CM 치료제 `매그니튜드` 임상 3상 진행 현황 공개

리제네론 파마슈티컬스(REGN)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.

임상시험 개요
매그니튜드(MAGNITUDE) 임상시험은 트랜스티레틴 아밀로이드증 심근병증(ATTR-CM) 환자를 대상으로 NTLA-2001의 효능과 안전성을 평가하는 제3상 다국가 다기관 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험이다. 이 연구는 심장에 영향을 미치고 심각한 건강 문제를 초래할 수 있는 ATTR-CM 치료를 목표로 하고 있어 주목받고 있다.

치료법
이 임상시험은 1회 정맥 주입으로 투여되는 생물학적 치료제 NTLA-2001의 효과를 검증한다. 실험군에는 NTLA-2001을, 대조군에는 생리식염수를 투여해 ATTR-CM 치료 효과를 비교 평가한다.

임상설계
이 3상 중재 임상시험은 무작위 병행배정 모델을 사용한다. 참가자들은 2:1 비율로 NTLA-2001 또는 위약군에 배정된다. 시험 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 4중 맹검법을 적용했다. 이 연구의 주요 목적은 치료 효과 .....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................