길리어드, PBC 치료제 셀라델파 임상3상 진행...치료 효과 기대

길리어드사이언스(GILD)가 임상시험 진행 상황을 업데이트했다.
길리어드는 현재 '원발성 담관성 담즙정체(PBC)와 대상성 간경변증 환자에서 셀라델파의 임상적 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구(AFFIRM)'라는 제목의 3상 임상시험을 진행 중이다. 이 연구는 만성 간질환인 PBC와 대상성 간경변증 환자의 임상 결과 개선에 대한 셀라델파의 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 해당 질환의 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
시험약인 셀라델파는 캡슐 형태로 투여된다. CP-A 간경변증 환자는 1일 10mg, CP-B 간경변증 환자는 1일 5mg을 최대 36개월간 복용하며, 비교를 위한 위약군도 포함되어 있다.
이 연구는 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식으로 설계되었다. 참가자들은 무작위로 셀라델파군 또는 위약군에 배정되며, 참가자와 연구자 모두 각 참가자가 어떤 치료를 받는지 알 수 없다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.
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