일라이 릴리, 진행성 유방암 치료제 FDA 승인 획득

미국 식품의약국(FDA)은 일라이 릴리(NYSE: LLY)의 인루리오(imlunestrant)를 에스트로겐 수용체 양성(ER+), 인간표피성장인자 수용체 2 음성(HER2-), ESR1 변이가 있는 진행성 또는 전이성 유방암(MBC) 환자 중 1차 이상의 내분비 요법(ET) 후 질환이 진행된 성인 환자 치료제로 승인했다.
이번 FDA 승인은 ESR1 변이 전이성 유방암 환자 256명을 대상으로 한 EMBER-3 임상시험 결과를 근거로 이뤄졌다.
3상 EMBER-3 임상시험에서 인루리오는 내분비 요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 38% 감소시켰다.
ESR1 변이 전이성 유방암 환자군에서 인루리오는 풀베스트란트나 엑세메스탄 대비 무진행 생존기간(PFS)을 크게 개선했으며, 중간 PFS는 5.5개월 대 3.8개월을 기록했다.
인루리오는 ER+, HER2-, ESR1 변이 전이성 유방암 치료제다. 일부 유방암은 에스트로겐 수용체를 과활성화시켜 암 성장을 촉진할 수 있는 ESR1 변이를 발달시..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................