GH리서치, 우울증 치료제 개발 호조에 주가 상승 전망

니덤은 월요일 GH리서치(NASDAQ:GHRS)에 대한 커버리지를 개시하면서, 동사의 주력 신약 후보물질 GH-001이 2상 임상시험에서 경쟁 약물 대비 우수한 효능을 입증했다고 밝혔다.
최근 GH리서치는 미국 식품의약국(FDA)에 GH-001의 임상시험계획(IND)에 대한 임상보류 해제를 위한 답변서를 제출했다.
FDA는 이에 대해 단 한 가지 보류 사항만을 남겨두고 있다. FDA는 기존에 발표된 쥐 실험에서 발견된 호흡기 조직 소견과 관련해 추가 데이터나 상세한 근거를 제시할 것을 요청했다.
개 독성실험과 관련된 추가 요청사항은 없으며, 의료기기 관련 문제도 남아있지 않다.
앞서 GH리서치는 난치성 우울증 치료제 GH-001의 2b상 임상시험 초기 결과를 발표한 바 있다.
공개연장시험(OLE) 전체 분석 결과, 빈번하지 않은 치료 방문과 의무적인 정신치료 개입 없이도 6개월 시점에서 73%의 관해율을 보였다.
GH-001은 필요에 따른 재투여 시에도 일관된 MADRS(몽고메리-아스버그 우울...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................