바이오젠은 "비생물학적 루푸스 표준 치료를 받고 있는 활동성 전신성 홍반성 루푸스 성인 환자에서 리티필리맙(BIIB059)의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 3상 연구"라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 이미 표준 치료를 받고 있는 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 성인 환자에서 리티필리맙이 질병 활성도를 감소시키는 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 주요 목표는 52주간의 치료 후 증상 개선을 보이는 참가자 수를 확인하는 것이다.
시험 중인 치료제는 리티필리맙으로, 4주마다 피하 주사로 투여된다. 이 약물은 SLE의 활성도를 낮추도록 설계되어 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다.
이 연구는 4중 맹검을 적용한 무작위 배정, 평행 설계 모델을 따른다. 이는 참가자와 치료 제공자 모두 누가 약물을 받고 누가 위약을 받는지 알 수 없다는 의....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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