노보 노디스크, 카그리세마 기기 연구 진전으로 비만 치료제 파이프라인 강화

노보 노디스크(NVO)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

노보 노디스크는 실험적 비만 치료제 카그리세마의 두 가지 주사 버전을 과체중 성인 대상 위약과 비교하는 새로운 3상 임상시험을 준비하고 있다. 공식 명칭은 "과체중 또는 비만 참가자를 대상으로 카그리세마의 두 가지 제형을 비교하는 위약 대조 비교 연구"로, 서로 다른 주사 기기가 유사한 체중 감량 결과와 안전성을 제공하는지 확인하는 것을 목표로 한다. 이는 노보 노디스크가 실제 임상 환경에서 약물을 어떻게 사용할 수 있을지 개선하는 데 중요하며, 광범위한 상업화 이전의 핵심 단계다.

이번 연구는 과체중 또는 비만 환자의 체중 감량을 지원하도록 설계된 두 가지 활성 성분인 카그릴린타이드와 세마글루타이드를 결합한 주 1회 주사제 카그리세마를 테스트한다. 참가자들은 두 가지 주사 기기 중 하나를 사용하여 카그리세마를 투여받거나, 두 기기 모두에서 위약을 투여받으며, 모든 주사는 피하로 투여된다. 목표는 두 기기 버전이 우수한 안전성 프로필을 유지하면서 유사하게 작동하는지 확인하는 것이다.

이 시험은 참가자들이 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되는 중재적 3상 연구다. 기기 1의 카그리세마와 기기 2의 위약, 기기 2의 카그리세마와 기기 1의 위약, 또는 두 기기 모두에서 위약을 투여받는다. 시험은 병렬 설계를 사용하며, 이는 각 참가자가 전체 기간 동안 동일한 그룹에 머무른다는 의미다. "4중 맹검"으로 진행되어 참가자, 담당 의사, 시험 직원, 결과 평가자 모두 누가 실제 약물이나 위약을 받는지 알지 못한다. 주요 목표는 치료 중심으로, 체중 감량을 측정하고 두 기기 버전의 성능을 비교하는 것이다.

이 연구는 아직 모집을 시작하지 않았다. 2026년 1월 21일에 처음 제출되었으며 같은 날 마지막으로 업데이트되어, 프로토콜이 최근에 작성되었으며 여전히 준비 단계에 있음을 나타낸다. 1차 완료 및 전체 완료 날짜는 아직 나열되지 않았지만, 계획된 치료 기간은 참가자당 약 1년이다. 투자자들은 이를 3상 타임라인의 초기 신호로 보아야 하며, 단기 데이터 촉매제로 보아서는 안 된다.

투자자들에게 이번 업데이트는 노보 노디스크가 위고비와 같은 현재 블록버스터를 넘어 비만 포트폴리오를 확대하고 최적화하려는 전략을 강화한다. 성공적인 비교 연구는 유연한 기기 옵션을 지원하여 확장을 용이하게 하고, 환자 편의성을 개선하며, 가격 결정력을 보호할 수 있다. 이 시험은 단기 매출을 변화시키지 않지만, 중장기 파이프라인 내러티브를 강화하여 프리미엄 밸류에이션 배수를 유지하는 데 도움이 될 수 있다. 일라이 릴리의 인크레틴 약물을 포함한 비만 치료 분야의 경쟁사들은 노보 노디스크가 기기 및 제형 우위를 확보하기 위해 투자함에 따라 점점 더 큰 압박을 받고 있다. 시장 반응은 현재 미미할 수 있지만, 카그리세마의 지속적인 진전은 비만 시장이 확대됨에 따라 NVO에 대한 긍정적인 심리를 뒷받침할 수 있다. 이 연구는 현재 준비 단계에 있으며 추가로 업데이트될 예정이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

NVO의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 노보 노디스크 약물 파이프라인 페이지를 방문하라.