아스트라제네카, 초기 심장 약물 연구 중단... AZN 투자자들에게 미치는 영향

아스트라제네카(AZN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 아스트라제네카는 "18세에서 50세 사이의 건강한 남녀 참가자를 대상으로 AZD0233의 단회 및 다회 증량 투여 후 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 1상, 무작위 배정, 단일 맹검, 위약 대조 연구"라는 초기 단계 연구를 진행하고 있다. 주요 목표는 신규 경구용 약물 AZD0233의 안전성과 내약성, 그리고 체내 거동을 확인하는 것이며, 향후 심각한 심장 질환인 확장성 심근병증 치료에 초점을 맞출 예정이다. 투자자 입장에서 이는 해당 자산이 앞으로 진행될지 아니면 아스트라제네카의 파이프라인에서 제외될지를 결정하는 전형적인 개념 증명 단계다.

중재/치료: 이 연구는 경구용 후보 약물 AZD0233을 위약과 비교 시험한다. 참가자들은 단회 투여 또는 일정 기간 반복 투여 형태로 다양한 용량 수준의 AZD0233을 투여받는다. 목표는 안전하고 내약성이 양호한 것으로 보이는 용량 수준을 찾는 동시에 향후 심장 질환 환자 대상 임상시험을 뒷받침할 수 있는 초기 정보를 수집하는 것이다.

연구 설계: 이는 무작위 배정 방식의 중재적 1상 임상시험으로, 건강한 자원자들이 AZD0233 또는 위약에 무작위로 배정된다. 모델은 순차적이어서 안전성 데이터가 축적됨에 따라 서로 다른 용량 수준이 차례로 시험된다. 참가자에게는 단일 맹검이지만 전체적으로는 삼중 맹검 방식으로, 참가자, 의료진, 연구 의사 모두 누가 약물을 받고 누가 위약을 받는지 알지 못한다. 주요 목적은 치료 지향적이며, 향후 환자 중심 연구에서 AZD0233을 잠재적 치료제로 사용하기 위한 기반을 마련하는 것이다.

연구 일정: 이 연구는 2024년 3월 29일 처음 제출되어 규제 및 운영 활동이 공식적으로 시작되었다. 현재 종료된 것으로 등재되어 있으며, 이는 당초 계획된 완료 일정보다 앞서 투약이 중단되었음을 나타낸다. 최근 업데이트는 2026년 1월 23일에 제출되어 최근 상태 변경을 알리고 이 자산에 대한 주요 운영 결정이 내려졌음을 확인했다. 아직 등록부에 결과가 제출되지 않았다.

시장 영향: 투자자 입장에서 이 1상 연구의 종료는 아스트라제네카의 심장대사 파이프라인에서 AZD0233이 단기 및 중기 성장 옵션에서 제외될 가능성이 높다는 것을 의미한다. 그 자체로 건강한 자원자 대상 초기 단계 좌절은 아스트라제네카와 같은 다각화된 대형 제약사의 주가에 큰 영향을 미칠 가능성은 낮지만, 지속적인 파이프라인 리스크와 내부 기준을 충족하지 못하는 자산을 중단하려는 회사의 의지를 강조한다. 더 넓은 맥락에서 노바티스와 바이엘 같은 대형 제약사들도 심부전 및 심근병증 프로그램에 투자하고 있어 경쟁은 여전히 치열하다. 핵심 요점은 투자자들이 아스트라제네카가 초기 파이프라인 중단으로 인한 심리적 부담을 상쇄할 수 있는 다른 후기 단계 심혈관 자산으로 자본을 재배분하는지 지켜봐야 한다는 것이다.

AZD0233에 대한 연구 기록은 최근 업데이트되었으며 현재 종료된 것으로 등재되어 있으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

AZN의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 아스트라제네카 신약 파이프라인 페이지를 방문하라.