바이온테크와 브리스톨-마이어스 스큅, 공격적 뇌암 치료제 푸미타미그 임상시험 진전

브리스톨-마이어스 스큅 (BMY)과 바이온테크 (BNTX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
바이온테크와 브리스톨-마이어스 스큅은 재발성 교모세포종 성인 환자를 대상으로 BNT327(일명 푸미타밉)을 시험하는 2상 임상시험을 진행하고 있다. 교모세포종은 치료가 어려운 뇌암이다. 공식 명칭은 푸미타밉 단독요법, 베바시주맙 단독요법, 그리고 화학요법 약물인 테모졸로마이드와의 병용요법의 안전성과 효능을 평가하는 공개 라벨 연구로 설명된다. 재발성 교모세포종의 치료 옵션이 제한적이기 때문에 이 연구는 중요하다. 종양 억제나 생존율 개선의 신호가 나타난다면 두 회사 모두에게 높은 수요가 있는 새로운 항암 자산을 뒷받침할 수 있다.

중재/치료
이번 임상시험은 세 가지 치료 접근법을 시험한다. 푸미타밉(BNT327/BMS-986545/PM8002)은 정맥 주입으로 투여되는 실험적 약물이며 연구의 주요 초점이다. 베바시주맙은 승인된 정맥 항암제로 활성 비교군으로 사용된다. 테모졸로마이드는 이미 뇌암에 사용되는 경구 화학요법제로, 한 그룹에서 푸미타밉과 병용했을 때 단독 투여보다 결과가 개선되는지 확인하기 위해 추가된다.

연구 설계
이것은 중재적, 무작위 배정 2상 임상시험이다. 환자들은 푸미타밉 단독, 베바시주맙 단독, 또는 푸미타밉과 테모졸로마이드 병용의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되며, 평행 그룹 설계로 진행된다. 이 시험은 공개 라벨 방식으로, 의사와 환자 모두 어떤 치료를 받는지 알고 있다. 주요 목적은 치료 중심으로, 재발성 교모세포종 억제에 있어 어떤 요법이 더 나은 안전성과 효과를 제공하는지 확인하는 것이다.

연구 일정
이 연구는 2025년 12월 9일에 처음 제출되어 임상시험 준비의 공식 시작을 알렸다. 현재 상태는 "모집 중"이므로 1차 완료 및 최종 완료와 같은 주요 날짜는 아직 앞으로 남아 있으며 보고되지 않았다. 이러한 향후 날짜는 투자자들에게 중요한데, 첫 번째 효능 데이터와 전체 결과가 언제 나올 수 있는지를 알려주기 때문이다. 가장 최근 업데이트는 2026년 1월 29일에 제출되었으며, 프로토콜과 상태 정보가 갱신되고 임상시험이 활발히 유지되고 있음을 보여준다.

시장 영향
바이온테크에게 이번 임상시험은 백신을 넘어 항암 분야로 확장하려는 핵심 전략 목표의 진전을 보여준다. 긍정적인 신호가 나타난다면 다각화된 항암 기업으로서 주가의 장기적 재평가를 뒷받침할 수 있다. 브리스톨-마이어스 스큅에게 푸미타밉(BMS-986545로도 알려짐)은 이미 깊이 있는 항암 파이프라인에 추가되는 자산이다. 성공한다면 다른 프랜차이즈의 특허 만료와 가격 압박에 대한 우려를 상쇄하는 데 도움이 될 수 있다. 결과가 나오기까지는 수년이 걸리지만, 임상시험이 모집 중이고 업데이트되었다는 확인은 파이프라인 모멘텀을 추적하는 장기 투자자들, 특히 뇌종양과 같은 높은 수요 분야에서 긍정적인 심리를 소폭 높일 수 있다. 신경종양학 분야의 경쟁자는 여전히 제한적이므로 점진적인 개선만으로도 상업적으로 의미가 있을 수 있다. 다만 투자자들은 교모세포종 임상시험의 역사적으로 높은 실패율과 2상 결과의 이진적 특성도 함께 고려해야 한다.

이 연구는 진행 중이며 최근 업데이트되었다. 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

(BMY)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 브리스톨-마이어스 스큅 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.