FDA, vTv테라퓨틱스 당뇨병 치료제 임상 중단 명령... 주가 폭락

vTv테라퓨틱스(vTv Therapeutics Inc., 나스닥: VTVT) 주가가 월요일 하락세를 보이고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 1형 당뇨병 치료제 카디세글리아틴(cadisegliatin)의 임상 프로그램에 대해 중단 명령을 내렸다. 이는 현재 진행 중인 CATT1 3상 임상시험을 포함한다.

카디세글리아틴은 경구용 간 선택적 글루코키나아제 활성화제다. 회사 측에 따르면 이 신약 후보 물질은 지금까지 500명 이상의 피험자를 대상으로 최대 6개월간의 치료에서 내약성이 우수한 것으로 나타났다.

카디세글리아틴은 간에 선택적으로 작용해 인슐린과 독립적으로 글루코키나아제의 활성을 증가시킨다. 이를 통해 간의 포도당 흡수와 글리코겐 저장을 개선해 혈당 조절을 돕는다.

이번 임상 중단은 최근 카디세글리아틴의 인체 흡수, 분포, 대사, 배설(ADME) 연구에서 발견된 크로마토그래피 신호가 표준 질량 분석법으로 해석되지 않았기 때문이다.

FDA는 카디세글리아틴 프로그램을 재개하기 전에 이 신호를 특성화하기 위한 단일 시험관 내 연구를 요구했다.

임상 중단 시점까지 CATT1 연구에서 어떤 환자도 투약을 받지 않았으며, 과거 임상 연구에서도 임상적으로 우려할 만한 안전성 문제는 나타나지 않았다.

vTv테라퓨틱스의 폴 세크리(Paul Sekhri) 회장 겸 CEO는 "우리는 FDA와 협력하여 임상 중단 문제를 해결하고 가능한 한 빨리 등록을 재개할 수 있도록 노력하고 있다"고 말했다.

주가 동향: VTVT 주식은 월요일 마지막 확인 시점 기준 32.2% 하락한 14.38달러에 거래되고 있다.