佛 바이오텍 `대마초 중독 치료제` 임상 2B상 실패... 인디비어, 라이선스 옵션 행사 안해

뇌 질환 치료를 전문으로 하는 프랑스 바이오기술 회사 엘리스 파르마(Aelis Farma)가 수요일 중등도에서 중증 대마초 사용 장애(CUD) 환자를 대상으로 한 AEF0117의 임상 2B상 시험 결과를 발표했다.

이 연구는 주요 목표인 참가자들의 대마초 사용을 주 1일 이하로 줄이는 데 실패했다. 또한 참가자들의 마리화나 사용을 완전히 중단시키거나 주 2일 이하로 줄이는 등의 다른 목표도 달성하지 못했다.

엘리스 파르마는 보도자료를 통해 "이러한 평가변수에 대해 위약 효과가 매우 낮았다는 점은 주목할 만하다. 이는 이번 연구에 참여한 CUD 환자들이 주간 사용 일수를 변경하는 데 저항적일 수 있음을 시사한다"고 밝혔다.

AEF0117은 내약성이 좋았으며 안전성 문제는 관찰되지 않았다. 부작용의 유형과 빈도는 위약군을 포함한 모든 치료군에서 유사했다.

인디비어, 옵션 행사 재고

이번 임상 2B상 연구는 엘리스 파르마와 인디비어(Indivior) PLC(나스닥: INDV) 간의 전략적 협력의 일환으로, 인디비어가 AEF0117의 글로벌 권리에 대한 독점 라이선스 옵션을 보유하고 있다. 결과 발표 후, 약물 사용 장애(SUD)와 중증 정신 질환 치료제 개발에 주력하는 영국 기반의 글로벌 제약회사 인디비어는 이 옵션에 대한 입장을 밝혔다.

인디비어는 "1차 및 2차 평가변수에서 위약과의 차이가 없었고, 추가적인 긍정적 임상 데이터를 확인하기 전에는 현재로서는 옵션을 행사할 계획이 없다"고 밝혔다.

2021년 인디비어와 엘리스 파르마는 AEF0117의 글로벌 권리에 대한 독점 옵션 및 라이선스 계약을 포함한 전략적 협력을 발표했다. AEF0117은 카나비노이드 1형 수용체를 억제하도록 설계된 최초의 합성 신호 특이적 억제제다. 인디비어는 이 후보 물질에 대한 라이선스 옵션으로 3,000만 달러를 지불했다.

주가 동향

인디비어 주식은 수요일 종가 기준 0.25% 하락한 주당 12.14달러에 거래를 마쳤다.