이데아야 바이오사이언스, 희귀 안구암 신약 데이터 긍정적... 주가는 급락

정밀의학 종양학 기업 이데아야 바이오사이언스(Ideaya Biosciences Inc., 나스닥: IDYA)가 2상 임상시험 중간 결과를 발표했다.

이번 데이터는 포도막 흑색종(UM) 수술 전 신보조요법으로 사용된 다로바세르티브(darovasertib)에 관한 것으로, 미 식품의약국(FDA)과의 C형 회의에서 규제 승인을 위한 등록 임상시험 설계에 대해서도 논의했다.

포도막 흑색종은 성인에게서 가장 흔한 안구암이다. 다로바세르티브는 현재 4개의 임상시험에서 평가 중이며, 이 중 2개는 화이자(Pfizer Inc, 뉴욕증권거래소: PFE)와 협력하에 진행되고 있다.

보고서에 따르면:

약 49%의 환자에서 30% 이상의 종양 축소가 관찰되었고, 안구적출 예정 환자의 약 61%에서 안구 보존이 가능했다.

다로바세르티브 데이터는 약 49%의 환자에서 30% 이상의 종양 축소와 안구적출 예정 환자의 약 61%에서 안구 보존 비율을 보여주었다.

약 59%의 환자에서 20% 이상의 안구 종양 축소가 관찰되었다.

이데아야는 FDA와의 임상 프로토콜 최종 확정 후 포도막 흑색종 신보조요법 환자를 대상으로 잠재적 등록 가능한 3상 무작위 임상시험을 시작할 계획이다.

이 무작위 3상 임상시험 설계는 최근 FDA와의 C형 회의 후 받은 지침과 피드백을 반영하고 있다.

3상 임상시험에서 회사는 약 400명의 환자를 무작위로 선정해 치료군 또는 대조군에서 다로바세르티브를 투여할 예정이며, FDA의 추가 피드백에 따라 잠재적 수정이 있을 수 있다.

주가 동향: 이데아야 주식은 월요일 마지막 거래에서 5.3% 하락한 주당 33.14달러를 기록했다.