메드트로닉, 배터리 수명 우려로 미니메드 펌프 리콜

메드트로닉(NYSE:MDT)이 인슐린 펌프의 잠재적 배터리 수명 문제를 해결하기 위해 금요일 리콜을 시작했다.

7월 31일부터 메드트로닉은 고객들에게 펌프의 배터리 경고와 알람에 각별히 주의를 기울일 것을 권고했다.

이번 조치는 배터리 수명 단축 보고에 따른 것으로, 메드트로닉은 이를 떨어뜨리거나 충격을 받은 펌프와 연관 지었다.

내부 전기 부품의 손상으로 인해 펌프가 예상보다 일찍 인슐린 공급을 중단할 수 있어 고혈당이나 당뇨병성 케톤산증(DKA) 등의 위험이 발생할 수 있다.

DKA는 체내에 혈당을 에너지로 사용할 만큼의 인슐린이 충분하지 않을 때 발생하는 당뇨병 합병증이다.

메드트로닉의 조사 결과, 단 한 번의 낙하로도 배터리 수명이 즉시 또는 시간이 지남에 따라 크게 줄어들 수 있는 것으로 나타났다.

이 문제는 MiniMed 600 및 700 펌프에서 배터리를 교체한 후에도 지속된다.

또한 배터리 경고와 알람이 펌프의 인슐린 공급 중단 전에 평소와 같은 경고를 제공하지 않을 수 있어, '펌프 배터리 부족' 알람이 울리면 즉시 배터리를 교체해야 할 필요성이 커졌다.

메드트로닉은 사용자들에게 예방 차원에서 여분의 AA 리튬, 알칼라인 또는 완전히 충전된 NiMH 배터리를 휴대할 것을 강력히 권고하고 있다.

이 문제는 심각한 수준으로, 메드트로닉은 2023년 1월부터 2024년 9월 사이 미국에서 400mg/dL를 초과하는 고혈당 170건과 DKA 11건의 보고를 받았으며, 이는 이 문제와 관련이 있을 수 있다.

FDA는 이번 조치를 잠재적 부작용으로 인해 가장 심각한 유형의 리콜인 클래스 I 리콜로 분류했다.

배터리 수명 단축을 경험한 메드트로닉 사용자는 현지 지원팀에 연락하여 교체용 펌프가 필요한지 평가받아야 한다.

2021년 메드트로닉은 MiniMed 600 시리즈 인슐린 펌프에 대한 클래스 I 리콜을 확대했다. 회사는 모든 제품을 투명한 고정 링으로 교체할 것을 제안했다.

주가 동향: MDT 주식은 금요일 87.72달러에 마감했다.